DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée, boîte de 1 flacon poudreur de 30 g

Traitement des infections inguinales et/ou interdigitales causées par des dermatophytes ou des levures.

Le traitement antifongique d’un foyer digestif et/ou vaginal éventuel est recommandé pour prévenir les récidives des candidoses des plis inguinaux et inter-fessiers.

Comment prendre DAKTARIN

• Application cutanée biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
• Poudrer les régions à traiter en balayant toute la zone atteinte. Étaler doucement la poudre.

Le traitement doit être poursuivi au moins une semaine après la disparition de tous les signes et symptômes.

Les indications privilégiées de la forme poudre sont indiquées dans le tableau suivant :

Lésions	Formes recommandées	Durée du traitement
1. CANDIDOSES	Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital.	1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes	environ 2 à 3 tubes

Effets indésirables possibles DAKTARIN

• Hypersensibilité
• Réaction anaphylactique
• Angioedème
• Dermatite de contact
• Eruption cutanée
• Erythème cutané
• Prurit cutané
• Sensation de brûlure cutanée
• Réaction au site d’application
• Irritation au site d’application

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Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation

Les effets indésirables rapportés au cours des notifications spontanées après la mise à disposition de DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée dans le monde sont décrits ci-dessous.

Effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation de DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée

Affections du système immunitaire

Réaction anaphylactique, hypersensibilité.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Angioedème, dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Réactions au point d’application incluant irritation au niveau du point d’application.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications DAKTARIN

• Yeux
• Inhalation bronchique

Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Précautions d’emploi DAKTARIN

• Patient de moins de 15 ans
• Hypersensibilité
• Irritation cutanée

Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée contient du talc. Éviter l’inhalation de la poudre pour prévenir l’irritation des voies aériennes. En particulier lors du traitement de nourrissons et d’enfants, appliquer la poudre avec prudence pour éviter que l’enfant ne l’inhale.

Des réactions sévères d’hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angioedème, ont été rapportées pendant le traitement par DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée et avec d’autres formes topiques du miconazole (voir rubrique Effets indésirables). Si une réaction suggérant une hypersensibilité ou une irritation se produit, le traitement doit être arrêté.

DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée ne doit pas être en contact avec la muqueuse oculaire.

Interactions médicamenteuses DAKTARIN

Surdosage DAKTARIN

Une utilisation excessive peut provoquer une irritation de la peau qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement.

DAKTARIN 2% poudre pour application cutanée est destiné exclusivement à un usage cutané, et non par voie orale. En cas d’ingestion orale accidentelle de grandes quantités de ce médicament, un traitement symptomatique approprié devra être initié.

Inhalation accidentelle du talc contenu dans DAKTARIN 2% poudre pour application cutanée :

Une aspiration accidentelle massive de DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée peut provoquer une obstruction des voies aériennes. L’arrêt respiratoire devra être traité par un traitement de soutien intensif et par de l’oxygène. Si la respiration est compromise, une intubation endotrachéale, un retrait de la substance engagée ainsi qu’une assistance respiratoire devront être envisagés.

Grossesse et allaitement DAKTARIN

Le passage systémique de DAKTARIN 2%, poudre pour application cutanée appliqué par voie cutanée est minimal (biodisponibilité < 1%).

Les données animales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d’une augmentation d’un risque malformatif.

En conséquence, l’utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.

Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n’est attendu en raison d’une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie cutanée.

Aspect et forme DAKTARIN

Poudre pour application cutanée.

Flacon poudreur de 30 g en polyéthylène blanc, fermé par un bouchon en polypropylène.

Autres formes

Composition DAKTARIN

Principe actif
Poudre pour application cutanée

Miconazole nitrate	2 g *

* par dose unitaire

Principes actifs : Miconazole nitrate

Excipients : Silice hydrophobe (Aérosil R 972), Zinc oxide, Talc

Aucun excipient à effet notoire n’est présent dans la composition de ce médicament

Mécanisme d’action DAKTARIN

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – DERIVES IMIDAZOLÉS ET TRIAZOLÉS ; code ATC : D01AC02.

Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doté d’une activité antifongique et antibactérienne.

• L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
• dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
• Candida et autres levures,
• Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),
• moisissures et autres champignons.
• L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.

Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’A.R.N).

• Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
• Actinomycètes.

Autres informations DAKTARIN

• Forme pharmaceutique : Poudre pour application cutanée
• Voie d’administration : Cutanée
• Code ATC : D01AC02
• Classe pharmacothérapeutique : Miconazole
• Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 14/01/2022
• Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 62555293
• Service médical rendu (SMR) : Important
• Laboratoire titulaire AMM : Johnson et johnson santé beauté france (28/05/1996)
• Laboratoire exploitant : Johnson et johnson santé beauté france

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Sources :

• Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
• Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
• Répertoire des génériques de l’ANSM
• Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
• Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
• Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
• Informations grossistes répartiteurs
• Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
• Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
• Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
• Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
• Ministère de la santé : substances dopantes