LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution, boîte de 30 récipients unidoses de 0,30 ml de solution

La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.

Comme pour tous les collyres, effectuer dans l’ordre, les opérations suivantes :

• Se laver soigneusement les mains avant l’instillation.
• Éviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.
• Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
• L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la joue.
• Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
• Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

La quantité de collyre est suffisante dans une unidose pour le traitement des deux yeux.

Effets indésirables possibles LEVOFREE

• Douleur oculaire
• Vision floue
• Œdème des paupières
• Conjonctivite
• Gonflement des yeux
• Blépharite
• Hyperémie oculaire
• Larmoiement
• Calcification cornéenne
• Palpitation
• Réaction au site d’administration
• Sensation de brûlure dans les yeux
• Sensation de picotement dans les yeux
• Irritation oculaire
• Rougeur oculaire
• Prurit oculaire
• Œdème de Quincke
• Hypersensibilité
• Réaction anaphylactique
• Dermatite de contact
• Urticaire
• Maux de tête

Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d’apparition, comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100,

Fréquent : Douleur oculaire, vision floue

Peu fréquent : Œdème des paupières

Très rare : Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux

Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.

Très rare : palpitations

Troubles généraux et anomalie au site d’administration

Fréquent : Réaction au site d’administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire

Très rare : Réaction au site d’administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire

Affections du système immunitaire

Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité, réaction anaphylactique

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Très rare : Dermatite de contact, urticaire

Affections du système nerveux

Très rare : Maux de tête

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications LEVOFREE

• Injection oculaire
• Injection péri-oculaire
• Port de lentilles de contact
• Allaitement

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique Composition.

Précautions d’emploi LEVOFREE

• Atteinte cornéenne
• Grossesse

LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé en injection.

Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.

LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur.

Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique Effets indésirables).