DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, suspension injectable (intramusculaire profonde), boîte de 1 flacon de 3 ml

Contraceptif à longue durée d’action (3 mois) lorsque d’autres méthodes contraceptives ne peuvent pas être utilisées.

En raison de la perte de densité minérale osseuse (DMO) associée à l’utilisation à long terme d’acétate de médroxyprogestérone, une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte la diminution de la DMO pendant la grossesse et/ou la lactation doit être réalisée.

Comment prendre DEPO PROVERA

Une injection de 3 mL de suspension, soit 150 mg d’acétate de médroxyprogestérone, offre une protection contraceptive pendant 12 semaines.

La première injection doit être effectuée dans les 5 premiers jours suivant le début des règles.

En post-partum ou post-abortum, il convient d’attendre au moins 7 jours après l’évacuation de l’utérus et de vérifier l’absence de toute anomalie clinique.

Pour les injections suivantes :

Si le délai entre les injections dépasse 12 semaines, une grossesse doit être exclue avant d’administrer l’injection suivante par voie intramusculaire.

L’acétate de médroxyprogestérone par voie intramusculaire (IM) n’est pas indiqué avant la ménarche.

Chez les adolescentes (de 12 à 18 ans), l’administration d’acétate de médroxyprogestérone par voie IM est sûre et efficace. Les effets sur la DMO doivent être pris en compte, mais la sécurité et l’efficacité de DEPO PROVERA sont les mêmes pour les adolescentes après la ménarche et pour les femmes adultes.

Aucune étude clinique n’a évalué l’impact de l’atteinte hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique de l’acétate de médroxyprogestérone. Cependant, l’acétate de médroxyprogestérone étant principalement métabolisé par le foie, il est peu métabolisé chez les patientes atteintes d’insuffisance hépatique sévère, et aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale.

DEPO PROVERA doit être administré par voie intramusculaire profonde dans les muscles fessiers ou deltoïdes. Pour assurer une absorption régulière du produit, il est important d’injecter au-delà du tissu adipeux et dans les muscles. Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Agiter le flacon avant utilisation et suivre les règles d’asepsie.

Effets indésirables possibles

• Cancer du sein
• Réaction d’hypersensibilité
• Bronchospasme
• Nervosité
• Dépression
• Baisse de la libido
• Insomnie
• Céphalée
• Vertige
• Convulsions
• Somnolence
• Trouble thrombo-embolique
• Douleur abdominale
• Nausée
• Acné
• Eruption cutanée
• Perte de cheveux
• Urticaire
• Prurit cutané
• Poids corporel
• Diminution de la densité minérale osseuse

Les effets indésirables rapportés incluent également des douleurs dorsales, des pertes vaginales, une tension mammaire et des troubles du cycle menstruel.

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés via le système national de déclaration.

Un surrisque de méningiome intracrânien a été observé avec l’utilisation de l’acétate de médroxyprogestérone lorsque la durée d’utilisation dépasse 1 an.

Contre-indications

• Anomalie des tests hépatiques
• Atteinte hépatique
• Maladie thrombo-embolique
• Antécédent de maladie thrombo-embolique
• Hémorragie génitale non diagnostiquée
• Cancer du sein
• Cancer de l’endomètre
• Obésité
• Diabète
• Hypertension artérielle
• Fibrome utérin
• Grossesse

Ce médicament ne doit être utilisé qu’en deuxième intention. La prescription peut rester justifiée dans certains cas particuliers.

Précautions d’emploi

• Perte soudaine de la vision
• Exophtalmie
• Diplopie
• Migraine
• Oedème papillaire
• Lésion vasculaire de la rétine
• Patiente de 12 à 18 ans
• Diminution de la densité minérale osseuse
• Facteurs de risque d’ostéoporose
• Antécédent de dépression
• Changement d’humeur
• Ictère cholestatique de la grossesse
• Prurit gravidique
• Méningiome
• Antécédent de radiothérapie encéphalique
• Antécédent de neurofibromatose de type II

Avant l’administration de DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, il est nécessaire d’effectuer un bilan clinique complet. Une surveillance périodique doit être effectuée, notamment des seins et de l’utérus, ainsi que des frottis vaginaux. En cas de saignements vaginaux inexpliqués, une exploration doit être réalisée. Des ménométrorragies peuvent être observées chez certaines patientes, et en cas de saignements importants, un traitement d’appoint peut être nécessaire. Les femmes présentant des antécédents de dépression doivent être surveillées étroitement. En cas de symptômes dépressifs, il est important de contacter un médecin. Les femmes présentant des antécédents d’ictère cholestatique de la grossesse ou de prurit gravidique peuvent avoir une récidive de ces symptômes et le traitement doit alors être suspendu. Enfin, le retour de la fertilité peut être retardé après l’arrêt du traitement.

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