COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale, boîte de 1 flacon pressurisé de 30 ml

Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour.

Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.

Effets indésirables possibles COLLUDOL

• Sensibilisation de contact
• Réaction anaphylactique
• Engourdissement de la langue
• Fausse route
• Sensibilisation à l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
• Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications COLLUDOL

• Hypersensibilité anesthésiques locaux
• Patient de moins de 6 ans
• Malabsorption du glucose-galactose

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.

Allergie connue aux anesthésiques locaux ou à l’hexamidine.

Précautions d’emploi COLLUDOL

• Patient de 6 à 12 ans
• Sportif
• Grossesse
• Allaitement

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

• Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
• Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.

L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,015 ml d’alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalent à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Interactions médicamenteuses COLLUDOL

L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation . ).

Surdosage COLLUDOL

L’application excessive pourrait conduire à un surdosage.

Les symptômes d’un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.

D’autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation, hypotension, arythmies et arrêt cardiaque. Le traitement est symptomatique (réanimation respiratoire et/ou cardiaque) et par éventuellement l’emploi d’agents anticonvulsivants type benzodiazépine ou barbiturique d’action rapide.

En cas de survenue d’une méthémoglobinémie, après confirmation biologique du diagnostic, le traitement comportera l’administration intraveineuse lente de 1 à 2 mg/kg de bleu de méthylène dilué.

Grossesse et allaitement COLLUDOL

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aspect et forme COLLUDOL

Solution pour pulvérisation buccale.

Flacon pressurisé (verre plastifié) de 30 ml, valve (résine acétate), tube plongeur (polyéthylène) et embout buccal (polyéthylène).

Composition COLLUDOL

Principe actif Solution pour pulvérisation buccale

Hexamidine	0.1 g *
Lidocaïne	0.2 g *

* par dose unitaire

Principes actifs : Hexamidine , Lidocaïne

Excipients à effets notoires ? : Benzyle benzoate, Ethanol 96%

Autres excipients: Glycérol, Saccharose, Eau purifiée, Arôme fruit de la passion : Orange déterpénée huile, Méthyle isobutyrate, Gamma undécalactone, Isoamyle acétate, Hexyle hexanoate, Propylène glycol, Ethyle citrate, Arôme pêche : Nonalactone, Undécalactone, Benzaldéhyde, Linalol, Géranyl butyrate, Terpinyl butyrate, Ethyle acétate, Ethyle butyrate, Diméthyle succinate, Propylène glycol, Arôme menthe : Huile essentielle de menthe poivrée, Eau, Menthol, Gaz de pressurisation : Azote

Mécanisme d’action COLLUDOL

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL / ANESTHESIQUE LOCAL

(R : Système respiratoire), code ATC : R02AA20 .

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local (hexamidine) et un anesthésique local (Chlorhydrate de lidocaïne).

Autres informations COLLUDOL

• Forme pharmaceutique : Solution pour pulvérisation buccale
• Voie d’administration : Buccale
• Code ATC : R02AA20
• Classe pharmacothérapeutique : Divers antiseptiques pour la gorge
• Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
• Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 61995489
• Laboratoire titulaire AMM : Cooper (19/03/1982)
• Laboratoire exploitant : Cooper

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Sources :

• Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
• Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
• Répertoire des génériques de l’ANSM
• Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
• Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
• Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
• Informations grossistes répartiteurs
• Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
• Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
• Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
• Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
• Ministère de la santé : substances dopantes