CLAFORAN 1 g, poudre and solvant pour solution injectable (IM), boîte de 1 flacon + ampoule de solvant de 4 ml

Ce médicament est une poudre et un solvant pour une solution injectable. Il contient du cefotaxime qui possède des propriétés antibactériennes. Il est utilisé pour traiter des infections sévères causées par des germes sensibles au cefotaxime, tels que les septicémies, les endocardites et les méningites. Veuillez suivre les recommandations officielles pour l’utilisation appropriée des antibiotiques.

Comment prendre CLAFORAN

Chez les adultes aux fonctions rénales normales, la posologie moyenne est de 3 g par jour, pouvant être augmentée jusqu’à 12 g en cas d’infection sévère. Dans les infections urinaires, une posologie de 2 g par jour peut suffire.

Chez les sujets insuffisants rénaux, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. Pour une clairance supérieure à 5 ml/min, la dose reste la même que pour les sujets à fonction rénale normale. Pour une clairance inférieure ou égale à 5 ml/min, la dose doit être réduite de moitié.

L’injection doit être réalisée en profondeur dans la masse musculaire. Il est recommandé d’utiliser la préparation extemporanée.

Chez l’enfant, l’administration par voie intraveineuse est préférée.

Effets indésirables possibles CLAFORAN

• Réaction anaphylactique
• Angio-œdème
• Bronchospasme
• Choc anaphylactique
• Rash
• Prurit
• Urticaire
• Erythème polymorphe
• Syndrome de Stevens-Johnson
• Syndrome de Lyell
• Diarrhée
• Colite pseudomembraneuse
• Neutropénie
• Agranulocytose
• Eosinophilie
• Thrombocytopénie
• Anémie hémolytique
• Élévation des transaminases
• Élévation des phosphatases alcalines
• Atteinte hépatique
• Ictère
• Altération de la fonction rénale
• Néphrite interstitielle
• Encéphalopathie métabolique
• Troubles de la conscience
• Mouvements anormaux
• Crise convulsive
• Douleur au point d’injection IM

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir rarement. Des manifestations cutanées telles que rash, prurit et urticaire sont possibles. Des réactions digestives comme la diarrhée et la colite pseudomembraneuse ont été observées. Des troubles hématologiques tels que la neutropénie, l’agranulocytose et l’anémie hémolytique sont possibles. Des atteintes hépatiques, des altérations de la fonction rénale et des manifestations neurologiques peuvent également se produire. Enfin, des douleurs au point d’injection IM peuvent être ressenties.

Contre-indications CLAFORAN

• Hypersensibilité aux cephaposporines
• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide
• Porphyrie
• Bloc auriculoventriculaire non appareillé
• Choc cardiogénique
• Enfant de moins de 30 mois
• Administration intraveineuse

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d’allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. Il est également contre-indiqué en cas d’allergie aux anesthésiques locaux de type amide, de porphyrie, de bloc auriculoventriculaire non appareillé, de choc cardiogénique et chez les enfants de moins de 30 mois. L’administration intraveineuse est également contre-indiquée.

Précautions d’emploi CLAFORAN

• Manifestation allergique
• Hypersensibilité aux pénicillines
• Diarrhée causée par un traitement antibiotique
• Colite pseudomembraneuse
• Insuffisance rénale
• Régime désodé
• Régime hyposodé
• Sportif
• Patient de 30 mois à 15 ans
• Allaitement

Des précautions particulières sont nécessaires en cas de manifestation allergique, d’hypersensibilité aux pénicillines, de diarrhée causée par un traitement antibiotique, de colite pseudomembraneuse, d’insuffisance rénale, de régime désodé, de régime hyposodé, chez les sportifs, les patients de 30 mois à 15 ans et pendant l’allaitement.

Interactions médicamenteuses CLAFORAN

Le cefotaxime peut interagir avec d’autres médicaments. Il est recommandé de ne pas mélanger le cefotaxime avec d’autres antibiotiques dans la même perfusion.

Surdosage CLAFORAN

En cas de surdosage, il existe un risque d’encéphalopathie métabolique réversible.

Grossesse et allaitement CLAFORAN

L’utilisation du cefotaxime peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire. Les données cliniques sont rassurantes et les données animales n’ont pas montré d’effet malformatif ou foetotoxique du cefotaxime. En cas d’allaitement, le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées par le nourrisson sont très faibles.

Cependant, en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson, l’allaitement doit être interrompu.

Aspect et forme CLAFORAN

Ce médicament se présente sous forme de poudre en flacon, accompagné d’un solvant en ampoule.

Composition CLAFORAN

Principe actif Poudre et solvant pour solution injectable IM

Cefotaxime	1 g *

* par dose unitaire

Excipients : Lidocaïne chlorhydrate, Eau pour préparations injectables

Aucun excipient à effet notoire n’est présent dans la composition de ce médicament.

Mécanisme d’action CLAFORAN

CLAFORAN est un antibiotique appartenant à la famille des céphalosporines de troisième génération. Son mécanisme d’action est d’inhiber la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries, ce qui entraîne leur mort. Il possède une activité antibactérienne contre un large spectre de germes sensibles, y compris les pneumocoques.

La résistance acquise peut varier en fonction du temps et de la géographie, il est donc recommandé de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale pour un traitement approprié.

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) :

– Aérobies à Gram positif

– Aérobies à Gram négatif